De nouveaux médicaments contre l'obésité bientôt sur le marché ?

La prise de médicament entraînant une perte de poids est réservée 
aux personnes obèses qui ne parviennent pas à perdre du poids avec 
un régime et la pratique d'exercices physiques.

A ce jour, il n'existe qu'un seul médicament contre l'obésité sur le 
marché : le Xenical. Il est produit par les laboratoires Roche dont 
le principe actif est l'orlistat. Alli, contient le même principe 
actif que Xenical mais à faible dose. Il est, lui, disponible sans 
prescription. Mais récemment, l'Agence Française de Sécurité 
Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a mis en garde les 
patients prenant ces médicaments d'un risque hépatique rare mais 
grave [1].

Avec le taux d'obésité aux Etats-Unis atteignant presque les 35%, la 
FDA ("Food and Drug Administration) reconnaît le besoin pressant 
pour que de nouveaux médicaments pour la perte de poids soient 
commercialisés. Cette volonté n'est pas sans contradiction avec les 
restrictions systématiques mises par la FAD pour la mise sur le 
marché de tous produits destinés à lutter contre l'obésité.

Néanmoins, les laboratoires se livrent déjà une bataille sans merci 
pour le prochain médicament contre l'obésité commercialisé, ce 
marché est énorme puisqu'il devrait rapporter plusieurs milliards de 
dollars. Deux médicaments dont les dossiers avaient été rejetés par 
la FDA retournent dans la course contre l'obésité après que l'agence 
eut exigé des essais cliniques complémentaires pour la mise sur le 
marché.

Lorcaserin d'Arena Pharmaceuticals Inc.

Un nouvel essai clinique confirme que le Lorcaserin, un médicament 
expérimental pour la perte de poids, entraîne bien les effets 
désirés, sans risques cardiaques, contrairement à ceux observés lors 
de la prise d'autres médicaments contre l'obésité. Malgré ces 
résultats prometteurs, son arrivée sur le marché n'est cependant pas 
confirmée, des tests concernant les risques cancérigènes étant en 
cours . En octobre dernier, la FDA avait refusé d'approuver 
Lorcaserin comme traitement contre l'obésité, en s'appuyant sur des 
recherches chez les rats qui suggéraient que le médicament pouvait 
augmenter les chances de cancer.

Lorcaserin cible le récepteur de la sérotonine associé à la faim. 
Sur 4.000 adultes obèses ayant utilisé ce médicament pendant un an, 
47% ont perdu au moins 5% de leur poids initial, contre 25% pour les 
personnes prenant un placebo. Une perte de poids de 5% est modeste, 
mais la perte de ces quelques kilos peut avoir un effet bénéfique 
sur les problèmes de santé liés à l'obésité comme le diabète, 
l'hypertension artérielle et le cholestérol . Les essais 
cliniques ont montré que le médicament avait facilité la perte de 
poids sans augmenter le risque de maladies cardiaques. En 1997, le 
médicament pour la perte de poids "Fen-Phen", "Fen" pour 
fenfluramine, un anorexigène (coupe-faim) provoquant somnolence et 
dépression associé à la "Phen" pour phentermine, une amphétamine qui 
contrebalance ces effets, avait été retiré du marché car il 
entraînait des problèmes cardiaques .

Le fabricant de Lorcaserin, Arena Pharmaceuticals Inc, a annoncé que 
des recherches plus poussées allaient être menées concernant le 
risque potentiel de cancer. La demande de commercialisation de ce 
médicament auprès de la FDA est toujours ouverte, alors que la 
société recueille des données pour se conformer aux exigences de 
l'Agence. Comme "Fen-Phen" avant lui, un autre médicament de régime, 
Meridia produit par les laboratoires américains Abbott avait été 
retiré du marché américain l'année dernière après qu'une 
augmentation de 16% des incidents cardiaques soit reportée .

Lorcaserin est un des trois médicaments contre l'obésité rejeté par 
la FDA durant l'année écoulée pour des doutes sur les effets 
secondaires cardiaques et cancérigènes engendrés. Les deux autres 
sont Contrave d'Orexigen Therapeutics, qui combine un antidépresseur 
à un médicament contre l'alcoolisme et la toxicomanie , et Qnexa 
de Vivus Inc qui consiste en un inhibiteur d'appétit combiné à un 
anti-épileptique .

Contrave d'Orexigen Therapeutics

Contrave est de nouveau dans la course pour être le prochain 
médicament pour la perte de poids sur prescription, alors que le 
dernier médicament mis sur le marché date d'une dizaine d'années 
. La société avait déclaré en juin, qu'elle ne visait pas la 
commercialisation de ce médicament aux Etats-Unis, car la FDA 
demandait trop d'études complémentaires suite au dépôt du dossier. 
Mais l'agence américaine a donné son aval pour une étude qui 
pourrait être complétée et révisée d'ici 2014. L'étude implique 
10.000 patients pour des essais d'une durée de 2 ans afin de 
recueillir les données nécessaires sur les effets secondaires 
cardiaques. Orexigen Therapeutics estime que ces exigences de 
conception sont raisonnables et réalisables en plus de la certitude 
pour relancer leur médicament Contrave.

La FDA avait rejeté Contrave en février 2011 en raison des doutes 
sur les conséquences cardiaques causés à la suite de la prise du 
médicament. Deux autres médicaments expérimentaux par la perte de 
poids ont été rejetés l'année dernière, entraînant de sérieux doutes 
sur la possibilité d'approbation d'une prochaine thérapie contre 
l'obésité aux Etats-Unis.

Contrave a été annoncé comme le médicament le plus sûr de la 
nouvelle génération de traitements contre l'obésité, car il combine 
deux médicaments déjà connus : un antidépresseur et un médicament 
anti-addiction qui freine l'appétit. 40% des patients prenant 
Contrave sur un an ont perdu au moins 5% de leur poids corporel. Ces 
résultats sont conformes aux exigences de la FDA pour sa mise sur le 
marché. Mais les effets secondaires cardiaques ont été une 
préoccupation majeure avec des médicaments agissant sur l'appétit, 
comme plus récemment, avec la pilule Meridia d'Abbott, qui a été 
retirée du marché en octobre 2010, après que des études ont montré 
qu'elle augmentait les risques cardiaques et d'AVC.
source: buletin électronique états unis